Lumivi DiagnosticsMC LP annonce l'autorisation d'un test de dépistage rapide des anticorps contre la COVID-19

Publié par Lumivi Diagnostics le

Toronto (Ontario), le 17 juin 2021 – Lumivi Diagnostics LP a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de Santé Canada pour son test de dépistage rapide des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 fabriqué au Canada. Les ensembles de tests seront disponibles pour une utilisation par les professionnels de la santé en tant que ressource supplémentaire dans leurs protocoles de test de dépistage de la COVID-19 complets.

Lumivi Diagnostics est une coentreprise canadienne entre Immune Response Diagnostics Inc., une filiale d'International Point of Care, et Suncor Énergie qui s'est formée en juillet 2020 pour approfondir le développement, obtenir l'approbation réglementaire et fabriquer des dispositifs médicaux pour soutenir l'intervention actuelle du Canada face à la COVID-19.

Le test Lumivi pour le dépistage rapide des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 évalue si une personne a déjà été exposée à la COVID-19 et si le système de défense de son corps a produit des anticorps en réponse à cette infection. Bien que la compréhension médicale des anticorps et de l'immunité individuelle évolue encore, plusieurs croient qu'il est utile d'avoir accès à des tests de dépistage rapide des anticorps, peu coûteux et fiables au Canada.

« Les tests de dépistage des anticorps pourraient jouer un rôle important dans l'intervention intégrée du pays à la pandémie en tant que couche de protection supplémentaire pour assurer la sécurité des Canadiens, a affirmé Ian Klarer de Lumivi Diagnostics. Disposer de plus de données sur l'immunité aidera les autorités de santé publique à prendre des décisions éclairées et fondées sur des données lorsqu'il s'agit de rouvrir notre économie en toute sécurité, de soutenir des programmes de vaccination efficaces et de protéger les Canadiens sur leur lieu de travail. »

Le test rapide à usage unique Lumivi Diagnostics pour la détection des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 fournit un résultat en 15 minutes et est destiné à être utilisé par le personnel de laboratoire ou d'autres professionnels de la santé. Le test est très précis avec une sensibilité et une spécificité supérieures à 98 %.

L'ensemble de tests est désormais disponible à l'achat par les professionnels de la santé à l'appui de leurs protocoles de dépistage de la COVID-19 complets avec une livraison prévue à la mi-juillet. Le test de dépistage rapide des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 a été autorisé par Santé Canada au titre de l’arrêté d'urgence concernant l'importation et la vente d'instruments médicaux à utiliser en relation avec la COVID-19.

À propos du test de dépistage rapide des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 de Lumivi Diagnostics

  • Il détecte les anticorps IgG du virus dans le plasma et le sérum
  • Résultat en 15 minutes
  • Fabriqué au Canada
  • Usage unique
  • Sensibilité et spécificité à plus de 98 %
  • Aucun analyseur nécessaire
  • Il identifie une réponse immunitaire adaptative, qui indique une infection récente ou antérieure
  • Il doit être administré par le personnel du laboratoire ou d'autres professionnels de la santé
  • Pour une utilisation en laboratoire uniquement, et non pour une utilisation au point d'intervention pour le moment

Une fiche de vente accompagnant cette annonce est disponible dans la section Produits à www.lumivi.com.

Lumivi Diagnostics LP est une coentreprise entre Immune Response Diagnostics Inc., une filiale d'International Point of Care, et Suncor. Lumivi Diagnostics LP développe, fabrique, commercialise et vend l'ensemble de tests rapides Lumivi DiagnosticsMC pour le dépistage rapide des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 pour le marché canadien.

Suncor Énergie est la plus importante société énergétique intégrée du Canada, avec une équipe globale composée de plus de 30 000 personnes. Les activités de Suncor sont reliées notamment au développement, à la production et la valorisation des sables pétrolifères, à la production pétrolière et gazière extracôtière, au raffinage du pétrole au Canada et aux États-Unis, et à notre réseau national de distribution des ventes au détail Petro-Canada (comprenant maintenant notre Transcanadienne électrique, un réseau de bornes de recharge rapide pour VÉ). À titre de membre des indices de durabilité Dow Jones, FTSE4Good et CDP, Suncor exploite les ressources pétrolières de façon responsable, tout en misant sur la croissance rentable d'un portefeuille de sources d'énergie renouvelable et en faisant progresser la transition vers un avenir sobre en carbone. Suncor est inscrite à l’indice boursier UN Global Compact 100. Les actions ordinaires de Suncor (symbole : SU) sont inscrites à la Bourse de Toronto et à la Bourse de New York.

Immune Response Diagnostics (IRD) est une société ontarienne créée par le groupe de gestion IPOC et les investisseurs pour faciliter le partenariat et les ressources financières nécessaires pour mener à bien les activités de recherche, de développement, de réglementation et de fabrication nécessaires pour mettre sur le marché l'ensemble de tests de dépistage rapide des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 de Lumivi Diagnostics.

International Point of Care (IPOC) est une société canadienne dont le siège social est à Toronto. IPOC est un leader dans le développement et la fabrication de tests rapides au point de service et à flux latéral dans l'industrie du diagnostic médical depuis 13 ans. Les produits d'IPOC et de ses partenaires comprennent des solutions de test rapide pour les segments des maladies cardiaques, des lésions rénales, de la santé des femmes, de la surveillance de la coagulation et des maladies infectieuses (y compris la COVID) des marchés du diagnostic médical humain, ainsi qu'une nouvelle plateforme de test de sécurité alimentaire utilisée par les producteurs d'aliments pour confirmer des installations de production alimentaire exemptes d'agents pathogènes dans le monde entier.

Pour plus de renseignements sur Lumivi, visitez le site Web à www.lumivi.com.

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